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PLUS ANDERE LÄSTIGE FLUORCHINOLONE
PLUS OTHER TROUBLESOME FLUOROQUINOLONES
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Stand 14.9.2017



AUFGRUND DES ZIELES, EINEN ÜBERBLICK ÜBER DIE ENTWICKLUNG DER AUFKLÄRUNGSQUALITÄT ZU UNTERSTÜTZEN,
SIND DIE MEISTEN KAPITEL CHRONOLOGISCH SORTIERT (DAT). ANDERE SORTIERUNGEN SIND AM JEW. KAPITEL VERMERKT.



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INHALT

IMPRESSUM

CHEMIE

ZULASSUNGEN / VERKEHRSREGELUNGEN

EMPFEHLUNGEN

ALLG. INFO

UNSPEZ. EVALUATION

NEBENWIRKUNGEN (excl. SEHNE)

NEBENWIRKUNGEN SEHNE

MITTEL DER WAHL / PROPHYLAXE

PANDEMIE

ALTERNATIVEN

MEDIKATION - BEIPACKZETTEL

WARNUNGEN

PETITIONEN (Art. 17 GG u.v.m.)

POLITIK/MEDIA I

POLITIK/MEDIA II

POLITIK/MEDIA III

POLITIK/MEDIA IV

POLITIK/MEDIA V

RECHT I

RECHT II

PATENTE I

PATENTE II

URTEILE I

URTEILE II

WERBUNG

LITERATUR I

RECHTSBEISTAND

MARGINALIA

TRIVIALES

CARTOONS

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IMPRESSUM

Impressum (Stand 9/2017)
31.08.2017


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CHEMIE  (SORT. WIRKSTOFF)

Daten Fluorchinolone ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
06.08.2017



CIPROFLOXACIN

Daten Ciprofloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
15.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Ciprofloxacin ¦ Alfa Aesar 20.6.2013
15.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Ciprofloxacin (Vs 2 DE) ¦ Pan Reac AppliChem 17.6.2016
15.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Ciprofloxacin (Vs 3 CH) ¦ Pan Reac AppliChem 16.7.2017
15.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Ciprofloxacin (Vs 6.0) ¦ EDQM 27.6.2013
15.08.2017

DELAFLOXACIN

Daten Delafloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
09.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Delafloxacin ¦ Cayman Chemical 02.7.2017
15.08.2017

GATIFLOXACIN

Daten Gatifloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
27.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Gatifloxacin Vs. 1 ¦ Santa Cruz Biotechnology Inc. 06.2.2016
27.08.2017

Safety Data Sheet Gatifloxacin ¦ Allergan 13.6.2016
27.08.2017

GEMIFLOXACIN

Daten Gemifloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
29.08.2017

GREPAFLOXACIN

Daten Grepafloxacin, zurückgezogen 10/1999 ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
06.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Grepafloxacin ¦ Sequoia Research Products (N.N./2016)
15.08.2017

MOVIFLOXACIN

Daten Movifloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
06.08.2017

LEVOFLOXACIN

Chemistry Review(s) Levaquin ¦ Center for Drug Evaluation and Research (CDER, Silver Spring - USA) Appl. Nr. 020634/S04, 020645/S03, 08.12.1998
13.9.2017

Daten Levofloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
06.08.2017

Material Safety Data Sheet (MSDS) Levofloxacin ¦ Sagent Pharmaceuticals Inc. 16.1.2012
24.08.2017

Herstellerangabenformular Levofloxacin ¦ Takata Pharmaceutical Co (4/2014)
24.08.2017

Safety Data Sheet Levofloxacin ¦ Sarkhej Bavla. N.H. (IND) 28.5.2015
24.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Levofloxacin ¦ SIGMA-ALDRICH 17.5.2017
06.08.2017

NORFLOXACIN

Daten Norfloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
06.08.2017
Sicherheitsdatenblatt Norfloxacin ¦ Santa Cruz Biotechnology, Inc. 23.11.2010
16.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Norfloxacin ¦ Alfa Aesar 23.10.2015
16.08.2017

OFLOXACIN

Daten Ofloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
06.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Ofloxacin ¦ Fagron Vs. 13 24.8.2012
24.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Ofloxacin ¦ SIGMA-ALDRICH Vs. 5.0 13 12.7.2017
24.08.2017

PEFLOXACIN

Daten Pefloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
30.08.2017

PRADOFLOXACIN

Daten Pradofloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
10.9.2017

Gebrauchsinformation für Pradofloxacin ¦ BAYER idF 10.9.2017
10.9.2017

SPARFLOXACIN

Daten Sparfloxacin ¦ KEGG (Stand 8/2017)
09.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Sparfloxacin ¦ Alfa Aesar 23.10.2015
16.08.2017

TEMAFLOXACIN

Daten Temafloxacin ¦ Wikipedia (Stand 8/2017)
30.08.2017

Sicherheitsdatenblatt Temafloxacin ¦ Cayman Chemical 13.4.2015
30.08.2017



Feil S. et al - Faszinierende Chemie ¦ ebd. Springer Verlag, Kap. Antibiotika S. 274 ff. (2017)
29.08.2017

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ZULASSUNGEN / VERKEHRSREGELUNGEN  (DAT.)

BM Gesundheit - BR-Vorlage 50. VO Änd. VO über verschreibungspflichtige Arzneimittel (GesS. 9) v. 09.5.2003
05.08.2017

BfArM - Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II, GschZ 75.07-3822-V-10015-15524⁄09 v. 05.2.2009, Umsetzung der Kommissionsentscheidung K(2008)7389 vom 19.11.2008 betreffend die Zulassungen von Humanarzneimitteln mit dem Wirkstoff „Norfloxacin” im Rahmen von Artikel 31 der Richtlinie 2001⁄83⁄EG (2/2009)
24.08.2017

Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) - Änderung der Verordnungseinschränkung von Otologika – AM-RL Anl. III Nr. 38 ¦ Rundschreiben 8/2011 _ Offizielles Mbl KV Thüringen S.3 (8/2011)
09.08.2017

EU-KOM - DurchfBeschl K(2012)5618 vom 31.07.2012
05.08.2017

BfArM - Änderungsbescheid v. 11.9.2012 (zu DurchfBeschl EU-KOM K(2012)5618 vom 31.07.2012)
05.08.2017

BfArM - Änderungsbescheid v. 11.9.2012 (zu DurchfBeschl EU-KOM K(2012)5618 vom 31.07.2012)
05.08.2017



EU KOM - Pharma-Richtlinie EU 2001/83/EG Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel idF v. 8. Juni 2011
07.08.2017

DBT - Heilmittelwerbegesetz - (HMG) idF v. 19. Oktober 1994 (BGBl. I S. 3068), zul. geändert am 26. April 2006 (BGBl. I S. 984)
07.08.2017

Arzneimittelgesetz idF Bkm 12.12.2005 (BGBl. I S. 3394), zul. geändert d. G. v. 18.7. 2017 (BGBl. I S. 2777)
05.08.2017
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EMPFEHLUNGEN  (DAT.)

Holt S. et al - (zum folgenden Beitrag) Potenziell inadäquate Medikation für ältere Menschen: Die PRISCUS-Liste ¦ Dt AeBl 107 S.543 (8/2010)
12.08.2017

Holt S. et al - PRISCUS-Liste potenziell inadäquater Medikation für ältere Menschen ¦ Univ. Witten/Herdecke _ LSt f. Klin. Pharmakologie (2/2011)
12.08.2017
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ALLG. INFO  (DAT.)

Pharm. Ztg. - Neues Antibiotikum bei Atemwegsinfekten ¦ Pharm. Ztg. (10/1998)
05.08.2017

Zhanel G. G. et al - The new fluoroquinolones: A critical review ¦ Can J Infect Disv. 10 (3) S.207 (5/1999)
12.9.2017

Oliphant C. M. et al - Quinolones: A Comprehensive Review ¦ American Family Phys 65 (3) S.455 (2/2002)
09.9.2017

Corps A. N. et al - Ciprofloxacin enhances the stimulation of matrix metalloproteinase 3 expression by interleukin-1beta in human tendon-derived cells _ A potential mechanism of fluoroquinolone-induced tendinopathy ¦ Arthritis Rheum. 46 (11) S. 3034 (11/2002)
11.9.2017

Al-Nawas B. - Einsatz von Antibiotika in der zahnärztlichen Praxis ¦ Zahnärztliche Mittlg. (17) S.32 (9/2002)
05.8.2017

Zavaglia D. - Médicaments: le dilemme du bénéfice- risque ¦ francetvpublicité francetvpub.fr 11.2.2011
27.08.2017

Lewis T. et al - Fluoroquinolones and Tendinopathy: A Guide for Athletes and Sports Clinicians and a Systematic Review of the Literature ¦ J Athl Train 49 S.422 (5/2014)
05.8.2017

BGW / Uni Mainz - Bereitstellung von sicherheitsrelevanten Informationen zu Arzneistoffen und damit verbundenen Tätigkeiten _ BESI, Teilberichte 1 u. 2 (5/2014)
16.08.2017

Deutsches Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) - Bewegliche Resistenzen: Eine neue Dimension von Krankenhaus-Infektionen ¦ PM 03.12.2014 → S.4
10.9.2017

Julphar - Julphar launches a new antibiotic in UAE ¦ Julphar Press release 30.11.2016, Bilder Flickr
09.8.2017

Al Khaimah R. - Julphar launches a new antibiotic in UAE ¦ ME News Wire 08.12.2016
08.12.2016

Pharmacon (va) - Resistenzen: Neue Antibiotika dringend benötigt ¦ Ph Ztg 17.1.2017
08.8.2017

WHO - Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis ¦ WHO → S.78 (2/2017) & Guidelines 2010 & update 2011
08.8.2017

Heidelbaugh J. J. et al - Improving the Safe Use of Fluoroquinolone Antibiotics ¦ MedScape (5/2017)
08.8.2017

Bates C. A. et al - Melinta Therapeutics Receives FDA Approval for Baxdela in Skin Infections ¦ Biotechnology Blog 23.6.2017
09.8.2017
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UNSPEZIFISCHE EVALUATION  (DAT.)

Kluge T. - Umfrage Ergebnis (statistisch nicht signifikant) 8/2016 - 11/2016 (11/2016)
05.08.2017

(for participation) Univ. San Diego (US) - Welcome to the UCSD Fluoroquinolone Effects Study (Stand 08/2017)
05.08.2017


Stahlmann R. et al - Unerwünschte Wirkungen und Risiken von Fluorchinolonen ¦ Dt AeBl (11/2000)
05.08.2017

FDA - Pharmacovigilance Review on Fluoroquinolones 17.4.2008
05.08.2017

FDA - Magnesium kann sinnvoll sein ¦ Alert Fluoroquinolone Antimicrobial Drugs 08.07.2008 dt. in DAZ 29/2008 (7/2008)
13.10.2017

Askar M. - Diss. Einfluss von Ciprofloxacin und verschiedenen Hämofiltrat-Fraktionen vom Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf Tenozyten des Menschen in vitro ¦ Charité Berlin (11/2010)
05.08.2017

Sachs P. et al - Überempfindlichkeitsreaktionen auf verschreibungspflichtige Arzneimittel in der ambulanten Verordnung ¦ Bull. Arzneimittelsicherheit (4) (12/2015)
12.08.2017

Stahlmann R. - Verträglichkeit und Wechselwirkungen Bedeutung für die initiale Antibiotikatherapie ¦ PEG Sym Königswinter 21.3.2016
05.08.2017



European Centre for Disease Prevention and Control et al - ECDC/EFSA/EMA first joint report on the integrated analysis of the consumption of antimicrobial agents and occurrence of antimicrobial resistance in bacteria from humans and food-producing animals ¦ EFSA Journal 2015;13(1) S.4006 (1/2015)
27.08.2017

European Centre for Disease Prevention and Control et al - ECDC/EFSA/EMA second joint report on the integrated analysis of the consumption of antimicrobial agents and occurrence of antimicrobial resistance in bacteria from humans and food-producing animals, Joint Interagency Antimicrobial Consumption and Resistance Analysis (JIACRA) Report ¦ EFSA Journal 2017 S.4872 (6/2017)
27.08.2017
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NEBENWIRKUNGEN  (DAT.)


Wise J. - Pfizer accused of testing new drug without ethical approval ¦ BMJ 27.1.2001 S.194
05.08.2017

Petitjeans, F. et al - A case of rhabdomyolysis with fatal outcome after a treatment with levofloxacin (Abstr.) ¦ Eur J Clin Pharmacol. 2003 S. 779 (12/2003)
13.10.2017

Asociación entre el uso de ciprofloxacino con tendinitis y dolor muscular - La evaluación del fármaco incluida en la base de datos DrugDex (u.v.m.) ¦ Consejería de Salud de la Región de Murcia 02.5.2009
05.08.2017

Stahlmann R. et al - Safety considerations of fluoroquinolones in the elderly : an update (Abstr.) ¦ Drugs Aging 2010 27 (3) S.193 (3/2010) & Fulltext (en Español)
09.09.2017

AP - Court rejects Pfizer appeal of Nigerians' lawsuits ¦ The Oklahoman 29.6.2010
05.08.2017

Pomeri P. A. - Fluorinated 4-quinolones have relatively few side effects (Title by Red.) ¦ University of Turin 25.4.2011
14.9.2017

Brody J. E. - WELL; A Cure That Can Be Worse Than the Illness ¦ New York Times 11.9.2012
24.08.2017

Giardina C. - Delirium da Levofloxacin dal caso clinico all´indagine epidemiologica ¦ Atti del XXXV Congr. Nazionale SIFO; Gio--rnale Italiano di Farmacia Clinica 28 3-4/2014 S.153
29.08.2017

Mercola J. - Bittere Pille: Die gefährlichen Nebenwirkungen fluoridierter Antibiotika ¦ KOPP Online 05.7.2016
24.08.2017

AMK - FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen ¦ ABDA 31/16 Informationen der Institutionen und Behörden, zu Pharm. Ztg. 2016 (161) 02.8. 2016
09.9.2017

Lacroix C. - Antibiotiques: risques d´effets secondaires permanents ¦ Radio Canada ICI Nord de l´Ontario 03.10.2016
27.08.2017

DPSC (CA) - Risque d´effets indésirables graves persistants et invalidants ¦ Rapport d´incident RA-61900 23.1.2017
31.08.2017

Ministerio de Salud (Perú) _ DIGEMID - Seguridad de medicamentos que contienen FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA ¦ Resolucion Directoral 630 23.1.2017
31.08.2017

Hackenbroch V. - Zwei Tabletten Schmerz ¦ SPIEGEL 7 2017 (2/2017)
27.08.2017

Villanueva L. - Possible New Levaquin Side Effect: Pseudotumor Cerebri Syndrome (PTCS) ¦ Injury Help (8/2017)
05.08.2017



De Benedetti G. et al - Corneal Deposit of Ciprofloxacin after Laser Assisted Subepithelial Keratomileusis Procedure: A Case Report ¦ Journal of Ophthalmology, 2010 (2010) (5/2010)
26.08.2017

Etminan M. et al - Oral Fluoroquinolones and the Risk of Retinal Detachment ¦ JAMA 2012 307 (13) S.1414 04.04.2012
26.08.2017

Heinzl S. - Sicherheit von Fluorchinolonen _ Risiko für eine Netzhautablösung ist kurzfristig erhöht ¦ DtAeBl 109 (20) S. A1030 18.5.2012
29.08.2017

THE JAMA NETWORK JOURNALS - Study finds no increased risk of retinal detachment with use of certain antibiotics ¦ JAMA 24.11.2013
26.08.2017

Redazione Aboutpharma Online - Antibiotici, revisione dell´Ema su fluorochinoloni e chinoloni per effetti collaterali ¦ Aboutpharma Online 20.2.2017
29.08.2017

Digital Pharmacist Inc. (RxWiki) - Temafloxacin _ Side effects (Vid.) (11/2013)
29.08.2017
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NEBENWIRKUNGEN SEHNE  (DAT.)

NN - Sehnenriß durch Gyrasehemmer ¦ arznei-telegramm (11/#47;1992)
05.08.2017

N.N. - Sehnenriß nach Norfloxacin (BARAZAN) ¦ arznei-telegramm (9/1995)
05.08.2017

McGarvey W. C. et al - Partial Achilles tendon ruptures associated with fluoroquinolone antibiotics: a case report and literature review (Abstract) ¦ Foot Ankle Int. 17 (8) S. 496 (8/1996)
15.08.2017

N.N. - The Achilles heel of fluoroquinolones ¦ Aust Adv Drug Reactions Bull 16 (2) (05/1997)
09.9.2017

v. d. LINDEN, P. D. et al - Achilles tendinitis associated with fluoroquinolones ¦ Br J Clin Pharmacol ¦ 48 S.33 (1999)
05.08.2017

v. d. LINDEN, P. D. et al - Tendon Disorders Attributed to Fluoroquinolones: A Study on 42 Spontaneous Reports in the Period 1988 to 1998 ¦ Arthritis Care & Research 45 S.235 (2001)
08.08.2017

N.N. - Levofloxacin (TAVANIC) - auffällig häufig Sehnenschäden ¦ arznei-telegramm (5/2001)
05.08.2017

Rothschild E. (ANSM) - TAVANIC _ Informations importantes de pharmacovigilance concernant TAVANIC (lévofloxacine) ¦ lettre à ”confrèere” N.N. 17.12.2001
08.9.2017

Shah P. M. - Treten Sehnenschäden bei Chinolon-Gabe auf? ¦ Dt Med Wochenschr 128 S.2213 (2003)
05.08.2017

Khaliq Y. et al - Fluoroquinolone ­Associated Tendinopathy: A Critical Review of the Literature ¦ Clinical Infectious Diseases 36 S.1404 (6/2003)
05.08.2017

Pouzaud F. et al - In Vitro Discrimination of Fluoroquinolones Toxicity on Tendon Cells: Involvement of Oxidative Stressluoroquinolone ­Associated Tendinopathy ¦ J Pharmacology and Exp Therapeutics 308 (1) S.394 (9/2003 publ. 2004)
12.9.2017

Mouzopoulos G. et al - Rupture of adductor longus tendon due to ciprofloxacin ¦ Acta Orthopædica Belgica, 71 S. 743 (6/2005)
05.08.2017

Sharma P. - Biology of tendon injury: healing, modeling and remodeling ¦ J Musculoskelet Neuronal Interact 6 (2) S.181 → S.184/185 (2/2006)
10.9.2017

Vyas H. et al - Quinolone-Associated Rupture of the Achilles' Tendon (Abstr.) ¦ N Engl J Med 357 S. 2067 15.11.2007
15.08.2017

Evans C. E. - Iatrogenic Tendinopathy Associated with Levaquin (levofloxacin) ¦ Quarterly Journal of ACO, Vol. 5 (1) S. 743 (3/2008)
11.08.2017

Saint f. et al - Rupture du ligament patellaire un mois après traitement par fluoroquinolone (Abstr.) ¦ Revue de chirurgie orthopédique et traumatologique, 15.4.2008)
29.08.2017

FDA - Warning on Tendon Injuries with Fluoroquinolone Antibiotics ¦ FDA Patient Safety News (Video) (8/2008)
11.08.2017

N.N. - Fluoroquinolone antibiotics and tendon disorders: still a problem ¦ Aust Adv Drug Reactions Bull 27 (5) S.18 (10/2008)
09.9.2017

Kim G. K. et al - The Risk of Fluoroquinolone­induced Tendinopathy and Tendon Rupture ¦ J Clin Aesthet Dermatol. S.49 (1/2009)
05.08.2017

Gottschalk A. et al - Death following bilateral complete Achilles tendon rupture in a patient on fluoroquinolone therapy: a case report ¦ J Med Case Reports; S.1 (1/2009)
05.08.2017

Stahlmann R. - Sehnenruptur nach Chinolonbehandlung ¦ Toxikologie aktuell 12/2009 (Verein zur Förderung des Masterstudienganges Toxikologie e.V) (12/2009)
12.08.2017

Seemann M. T. - Lebensqualität, Sportfähigkeit und Freizeitverhalten nach Achillessehnenruptur ¦ Diss. Univ. Regensburg (2009, 6/2010)
05.08.2017

Krieger A. - Vergleich der Wirkungen von Levofloxacin und Moxifloxacin auf Sehnenzellen vom Menschen in vitro und Antagonisierung der Effekte mit N-Acetylcystein ¦ Diss. Charité Berlin (11/2010)
05.08.2017

Stahlmann R. (Arbeitsgruppe) - Chinolon-induzierte Schäden von Bindegewebsstrukturen (Arthropathien, Tendopathien) ¦ Charité Berlin (12/2011)
12.08.2017

Busch C. - Expression von Anaphylatoxinrezeptoren und Komplement-regulierenden Proteinen in der Sehne ¦ Diss. Charité Berlin (2/2014)
05.08.2017

Baker D. - Fluoroquinolone induced achilles tendinopathy ¦ The Ultrasoundsite (Stand 9/2016)
05.08.2017

AKAED - Schädigungen der Achillessehne (8/2017)
05.08.2017


Beckmann F. - Berliner Mediziner warnen: Fluor­Chinolone, die häufig gegen Harnwegsinfekte verordnet werden, verursachten im Tierversuch Schäden: Sehnen ­Erkrankungen durch Antibiotika ¦ Berliner Zeitung (5/2001)
05.08.2017

NN - Antibiotika: Risiko für Sehnen ¦ GPSP S.8 (6/2008)
05.08.2017

NN - Fluoroquinolones increase risk of tendon disorders ¦ BPJ 21, S.29 (6/2009)
05.08.2017

NN - Achillessehnenentzündung nach Antibiotika- Einnahme ¦ SiSu-Training 02.12.2009 ff.
05.08.2017

DEACADEMIC (Wiki) - Achillessehnenruptur (Stand 8/2016)
05.08.2017
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MITTEL DER WAHL / PROPHLAXE  (DAT.)

Michels H. - Kehren die Seuchen zurück? _ (Neue) Gefahren durch biologische Kampfstoffe ¦ Akademie für Notfallplanung und Zivilschutz, Schriftenreihe Bd. 1 WissenschaftsForum Workshop I (25./26.02.2000) → S.71, Bundesverwaltungsamt - Zentralstelle für Zivilschutz [Hrsg.] (2001; mod. 4/2012)
02.9.2017

Red. OT - Levofloxacin should be the first choice for antibacterial prophylaxis ¦ Ophthalmology Times Europe on XXIV Congr ESCRS (London 9-13 September) 12.9.2006
12.08.2017

Am. College of Obstreticians an Gynecologists - Antibiotic Prophlaxis for Gynecologic Procedures ¦ ACOG Practice Bull. (104) → S.3 (5/2009)
12.08.2017

Müller R. S. - Mikrobiologische Ergebnisse für das neue Fluorchinolon Pradofloxacin ¦ Reader 13. Jahrestagung der Dt Ges Veterinärdermatologie 1.- 3. Juni 2012 S.97
10.9.2017
--
Bundeswehr - Beschaffung v. 30.000 EA Levofloxacin Tabletten ¦ Beschr. Ausschreibung m. TWb., Q/E2DT/EG005/8A730 (10/2013)
05.08.2017

Arbeitsgemeinschaft „Hygiene im Rettungsdienst” WI&MTK&RTK - Rahmen-Hygieneplan → Anl. S.8 (1/2017)
09.08.2017

Robert Koch Inst. - Legionellose → S.8 (2/2013, dto. Stand 8/2017)
05.08.2017



Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Roma _ Gruppo di lavoro Tubercolosi INMI ”L. Spallanzani” I.R.C.C.S. - Protocollo die gestione Clinica Della Tuberculosi _ Revisione N.6 → S.40 Kap. 5.5 Abs.4 (Nr.3), → S.65 Kap. 10.2 (5/2014)
08.9.2017


Sistema Sanitario Regione Sardegna _ Azienda Ospedaliera G. Brotzu di Cagliari - Deliberazione 323 di 02.3.2016
29.08.2017

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PANDEMIE  (DAT.)

LK Trier-Saarburg und Stadt Trier - Pandemieplan → S.37 (10/2008)
09.08.2017

Bundesamt für Gesundheit (CH) - Influenza-Pandemieplan → S.145 (1/2009)
05.08.2017

Freistaat Thüringen - Pandemieplan Thüringen → S.62 (2/2009)
09.08.2017

Kanton Luzern (CH) - Pandemieplan → S.104 (10/2009)
09.08.2017


Bundesapothekerkammer / Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst (....) - Influenzapandemie _ Risikomanagement in Apotheken → S.12 (10/2008)
09.08.2017

Rober Koch Inst. - Pandemieplan Deutschland (I 3/2017, II 3/2017)
09.08.2017
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ALTERNATIVEN  (DAT.)

Schwarz M. - Levofloxacin Noninferior to Piperacillin/Tazobactam in Hospital-Acquired Pneumonia ¦ 48th Annual ICAAC / IDSA 46th Annual Meeting­ (10/2008)
08.08.2017

AFSSAPS - Indications essentielles des Fluoroquinolones et alternatives therapeutiques ¦ Note d´information aux professionnels de santé sur les fluoroquinolones (Var.3) 24.10.2008
08.9.2017

Kresken M. et al - Carpabeme im Vergleich _ Stellenwert von Doripenem ¦ Chemotherapie Journal 19 (5) S.131 (8/2010)
12.08.2017

Fagh A. - Wirkungen von Levofloxacin und Prednisolon alleine und in Kombination auf humane Tenozyten in vitro ¦ Diss. Charité Berlin 03.11.2013
08.09.2017

Gov Australia _ Deptm of Health _ TGA - Extract from the Clinical Evaluation Report for ceftolozane (as sulfate) / tazobactam (as sodium salt) ¦ AusPAR Att 2 → S.33 Kap. 7.1 u.a. (7/2015)
09.9.2017


Salminen P. - Antibiotic Therapy vs Appendectomy for Treatment of Uncomplicated Acute Appendicitis _ The APPAC Randomized Clinical ¦ JAMA 313(23) S.2340 (6/2015)
11.08.2017

AeBl - (zu v.g. Beitrag) Appendizitis: Antibiotika verhindern drei von vier Operationen ¦ AeBl 17.6.2015 (6/2015)
11.08.2017

BMBF - Medikamente im Alter: Welche Wirkstoffe sind ungeeignet? → S.32 (2/2017)
12.08.2017
····

MEDIKATION - BEIPACKZETTEL  (DAT.)

Aventis Pharma (SA) - Patient Information (TAVANIC) (7/2000, 6/2003)
05.08.2017

Bristol-Myers Squibb Co by FDA - Product Description, also Patient Information (TEQUIN) (1/2006)
27.08.2017

Sanofi Winthrop Industrie France (val. Israel) - Prescribing Information (TAVANIC IV) (2008)
05.08.2017

FDA by BAYER (Distrib. Schering) - Beipackzettel (CIPRO) (9/2008)
05.08.2017

Sanofi Aventis - Beipackzettel (TAVANIC) (7/2009)
05.08.2017

ALIUD Pharma - Beipackzettel (Levofloxacin) (4/2011)
05.08.2017

BAYER - Detailinformation Veraflox (Pradofloxacin ad us. vet.) (11/2011)
10.9.2017

N.N. ref. Sanofi-Aventis - Packungsbeilage (TAVANIC) ¦ medvergleich (Stand 12/2011)
08.08.2017

Oracle Product Lifecycle Management (PLM) ref. Sanofi-Aventis de Chile S.A. - Produktinformation (TAVANIC) ¦ Diccionario de Especialidades Farmacéuticas (2011, 2013, Stand 9/2017)
13.09.2017

DENK Pharma - Beipackzettel (Levofloxacin) (4/2014)
05.08.2017

N.N. ref. STADA - Gebrauchsinformation (NORFLOXACIN) ¦ medikamio (Stand 8/2014)
08.08.2017

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel / Pharmaceutical Works Polpharma - Gebrauchsinformation (Levofloxain Eberth) (Stand 8/2014)
08.08.2017

BAYER - Detailinformation Veraflox (Pradofloxacin ad us. vet.) (9/2014)
10.9.2017

ratiopharm - Fachinformation (Levofloxacin) (10/2014)
05.08.2017

DENK Pharma - Fachinformation (Levofloxacin) (8/2015)
05.08.2017

1 A Pharma - Beipackzettel (Movifloxacin) (9/2015)
05.08.2017

BAYER - Fachinformation (Ciprobay) (9/2015)
05.08.2017

ARISTO Pharme - Fachinformation (Ciprofloxacin) (3/2016)
05.08.2017

Sanofi - Fachinformation (TAVANIC) (3/2016)
05.08.2017

Panacea Biotec (Indien) by Practo - Patieninformation (VOXIN) (2/2017)
05.08.2017

BAYER - Beipackzettel (Ciprobay) (3/2017)
05.08.2017

FDA by Janssen-Janssen - Medication Guide (Levaquin) (3/2017)
05.08.2017

DENK Pharma - Beipackzettel (Levofloxacin) ¦ Apotheken Umschau onl (Stand 8/2017)
05.08.2017

Ibigen S.r.L. (IT) - Fachinformation (Levofloxacin ibisqus) (Stand 8/2017)
05.08.2017

Ibigen S.r.L. (IT) - Gebrauchsinformation (Levofloxacin ibisqus) (Stand 8/2017)
05.08.2017

Melinta Therapeutics (US) - Medication Guide (Baxdela) (6/2017)
05.08.2017


Knapp P. et al - Comparison of two methods of presenting risk information to patients about the side effects of medicines (Abstr.) ¦ Qual Saf Health Care. 13 S.176­ (6/2004)
08.08.2017

Berman S. - Risks at the Pharmacy: Are you getting the whole story on your prescription? ¦ Hagens Berman Sobol Shapiro LLP 07.10.2008
31.08.2017

Knapp P. et al - Perceived risk of medicine side effects in users of a patient information website: a study of the use of verbal descriptors, percentages and natural frequencies (Abstr.) ¦ Br J Health Psychol. 32 S.579­ ­ (9/2009)
08.08.2017

Knapp P. et al - Communicating the risk of side effects to patients: an evaluation of UK regulatory recommendations. (Abstr.) ¦ Drug Saf. 32 S.837­ (9/2009)(10/2009)
08.8.2017

Ziegler A. et al - Verständnis von Nebenwirkungsrisiken im Beipackzettel: Eine Umfrage unter Ärzten, Apothekern und Juristen ¦ Dtsch AeBl 110 (40) S.669­ (2013)
08.8.2017

Gruber Chr. - Viele Ärzte verstehen Beipackzettel falsch ¦ SPIEGEL 14.10.2013
08.08.2017

DPA - Studie: Auch Ärzte und Apotheker verstehen Beipackzettel falsch ¦ Dtsch AeBl 15.10.2014
08.08.2017

gesundheitsstadt_berlin - Fluorchinolone _ Studie: Ärzte verordnen zu oft kritische Antibiotika ¦ Gesundheitsportal 03.5.2017
13.9.2017

Klein L. - Beipackzettel: Digital statt Zettelwirtschaft ¦ apotheke adhoc 15.7.2016
05.8.2017
····

WARNUNGEN  (DAT.)

Rote Hand Brief - Bayer - Movifloxacin (2/2008)
05.08.2017

Black Box Warning - FDA - Levaquin (4/2008)
05.08.2017

Press Release - EMEA - Restriction of Movifloxacine (7/2008)
05.08.2017

Press Release - EMEA - FAQ to Restrictions ... (7/2008)
05.08.2017

Black Box Warning - FDA - Levaquin (9/2008)
05.08.2017

Patient Safety News - FDA - Fluorquinolones (10/2008)
05.08.2017

Consumer Updates - FDA - Stronger Warnings ... (10/2008)
05.08.2017

Rote Hand Brief - Bayer - Movifloxacin (1/2009)
05.08.2017

Black Box Warning - FDA - Levaquin (6/2011)
05.08.2017

Black Box Warning - FDA - Levaquin (10/2011)
05.08.2017

FDA - Warninmg on Tendon Injuries (1/2012)
05.08.2017

BfArM - Hinweis auf EU DurchfBeschl v. 31.7.2013 (1/2012)
05.08.2017

Rote Hand Brief - Sanofi - Levofloxacin (9/2012)
05.08.2017

Black Box Warning - FDA - Ciprofloxacin (7/2013)
05.08.2017

Drug Safety Communication - FDA - Fluorquinolones (8/2013)
05.08.2017

Black Box Warning - FDA - Levofloxacin/Levaquin (9/2013)
05.08.2017

Drug Safety Communication - FDA - Fluorquinolones (5/2016)
05.08.2017

Federation of Democratic Medical Instiutions _ Min-iren (Tokyo) - Nebenwirkungen vom Antibiotikum Levofloxacin _ Achillessehnenriß (ref. FDA) ¦ Demprian Newsletter Nr. 1620 23.5.2016 (publ. 24.5.2016)
09.9.2017

Drug Safety Communication - FDA - Fluorquinolones (7/2016)
05.08.2017

Full Prescribing Information including BOXED WARNING - Janssen-Jannsen - Levaquin (2/2017)
05.08.2017

Drug Safety Communication (update) - FDA - Fluoroquinolones 10.5.2017
09.9.2017

Black Box Warning - FDA - Baxdela (6/2017)
05.08.2017


N.N. - Todesfälle _ Glaxo nimmt Antibiotikum vom Markt ¦ SPIEGEL 28.10.1999
29.08.2017

Arzneimittelkommission - Sehnenschäden durch Levofloxacin (Tavanic®) ¦ Pharmazeutische Zeitung (1/2002)
05.08.2017

Hua L. - Black Box Warnings for Eyecare ¦ Pacific Univ _ College of Optometry, Faculty Scholarship (COO). Paper 21 15.9.2016 (mod. from 2012)
05.08.2017

N.N. - Lotto antibiotico ritirato da farmacie ¦ adnkronos 03.4.2017
29.08.2017

Hulisz D. et al - Hot Topic _ New Labeling for Fluoroquinolones ¦ Pharmacy Choice 13.9.2017
05.08.2017
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PETITIONEN (Art. 17 GG u.v.m.)  (DAT.)

Online-P. an FDA - Petition to Require a Warning on All Fluoroquinolone Antibiotics (8/1996)
05.08.2017

e-Bundestagspetition 22227 [Kluge T.] - „Rote Hand Brief” zu Nebenwirkungen des Wirkstoffs Levofloxacin (2/2012)
05.08.2017

e-Bundestagspetition 64831 [Kluge T.] - Angaben zu Nebenwirkung von Medikamenten qualifizieren (3/2016)
05.08.2017

e-Bundestagspetition 64831 [Forstmann S.] - Beschlussfassung über Fluorchinolon-Antibiotika (Beschluss DBT offen) (11/2016)
09.08.2017

e-Bundestagspetition 72986 [Kluge T.] - Arzneimittelwesen - Transparenz bei Medikamenteninformationen (in Mitzeichnungsphase) (8/2017)
16.08.2017
····

POLITIK/MEDIA I  (DAT.)

Walter Chr., Rosenthal Chr. - Arzneimittelbehörden versagen beim Patientenschutz ¦ Transskript, ARD (RBB) Kontraste 15.09.2016
05.08.2017
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POLITIK/MEDIA II  (DAT.)

Landtag NDS (Ausschuss für Ernährung, Landwirtschaft, Verbraucherschutz und Landesentwicklung) - Zum Gesundheitsschutz der Menschen _ Reserveantibiotika bleiben der Humanmedizin vorbehalten ¦ Entschließung LtDrs. 17/7636 22.03.2017 → S.3
05.08.2017
····

POLITIK/MEDIA III  (DAT.)

SPD BT-Fraktion - Konsequente Verringerung des Einsatzes von Antibiotika in der Tierhaltung für eine wirksame Gesundheitsvorsorge beim Menschen ¦ Antrag, BT Drs 13/6553 v. 12.12.1996 (Transscript) → S.1
12.08.2017
····

POLITIK/MEDIA IV  (DAT.)

Cohen, J. S. - Fluoroquinolone Toxicity Syndrome: A Letter to the Senate Committee on Health, Education & Labor (5/2014)
24.08.2017

Hassler D. - Die glorreichen Sieben _ Ordnung im Antibiotika-Dschungel bei ambulant erworbenen Infektionen (12/2012)
12.08.2017
····

POLITIK/MEDIA V  (DAT.)

Sanofi D - CSR Report _ Unternehmensverantwortung und Nachhaltige Entwicklung _ Deutschland Ausg. 2012 (7/2012)
13.9.2017
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RECHT I  (DAT.)

Martis R. RA - Aktuelle Entwicklungen im Arzthaftungsrecht I – Aufklärung des Patienten, Behandlungsfehler und Beweiserleichterungen ¦ Kurzf Monatsschrift Dt Recht 2009 S.611, 1082
08.08.2017

Rösch W. et al - AP - Nicht immer ist es ein Hygienemangel ¦ HessAeBl 79 12/2012 S. 749
05.08.2017
····

RECHT II  (DAT.)

Rügemer L. - US-Whistleblower-Gesetz bewährt ¦ Transparency Int DC, Rundbrief 26 2/2003 S. 11 (3/2003)
29.8.2017

Späth M. - Den Patienten verpflichtet ¦ Hmb AeBl 66 9/2012 S. 18 10.9.2012
31.08.2017

Klayman L. - FDA finally forced to admit that drug Levaquin is highly dangerous, 12.5.2016
29.8.2017

Beck J. M. - Vast - Or at Least Half-Vast _ Conspiracy Claim Dismissed ¦ Reed Smith LLP (Blog Drug and Device Law) 17.4.2017
11.08.2017

Ray R. L. - Corruption at the FDA: Former Chief Sued ¦ American Free Press 17.5.2017
29.08.2017

Red. TTO (VN) - Chưa phơi bày hết s tht v VN Pharma ¦ Tui Tr Online 01.9.2017
01.09.2017
····

PATENTE I  (DAT.)


Optically active pyridobenzoxazine derivatives and anti-microbial use (for OFLOXACIN) - United States Patent No 5,053,407 v. 20.6.1985
11.08.2017

Lipid-based Compositions Odantiinfectives for Treating Pulmonary Infection and Methods of Use Thereof - Patent Application Publication No. US 2013/0071469 A1 v. 21.5.2013 App1_ No 13/575587→ S. 5 Pos 0064
08.9.2017

····

PATENTE II  (DAT.)


Jenkins N. - Patent decisions on patents for chiral compounds ¦ Bird & Bird LLP London 13.5.2009
dans la version de Sanofi 31.08.2017

Warren W. L. et al - Unique active ingredient in drug product can mean patent term extension ¦ Eversheds Sutherland (US) LLP London 17.5.2010
08.9.2017

····

URTEILE I  (DAT.)

Erfordernis der Aufklärung bei schwerwiegender Nebenwirkung eines Medikamentes, BGH v. 15.3.2005 - VI ZR 289/03
05.08.2017

Zur Darlegungslast des Patienten, der einen pharmazeutischen Unternehmer gemäß § 84 AMG unter dem Gesichtspunkt der Arzneimittelhaftung auf Schadensersatz in Anspruch nimmt, BGH v. 01.7.2008 - VI ZR 287/07
11.08.2017

Anspruch des Kl auf Schmerzensgeld und Feststellung der Ersatzpflicht f. sämtl. mat. u. nicht vorhersehbaren immateriellen Schäden aus fehlerhafter Operation - OLG Hamm v. 25. Februar 2009 - 3 U 51/0
05.08.2017

Sorgfaltspflichten eines Hausarztes bei Patient mit kontinuierlich steigendem PSA-Wert - OLG Koblenz v. 18.06.2015 - 5 U 66/15
24.08.2017

Beweisumkehr zugunsten des Patienten - BGH v. 29.9.2009 - VI ZR 251/08
05.08.2017
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URTEILE II  (DAT.)

Patent Invalidity for Obviousness: Canada´s Federal Court of Appeal Renders an Important Decision - Federal Court of Appeal (CAN) 07.6.2007 - 2007 FCA 217
31.08.2017

J&J Wins Reversal of $1.1 Million Levaquin Punitive Damages - Court of Appeals for the Eighth Circuit (St. Louis US) 11-3117 (11/2012)
31.08.2017

The Sixth Circuit Further Defines ”Advertisement” Under the Telephone Consumer Protection Act - Court of Appeals for the Sixth Circuit (Cincinnati US) 14-4201 Comment 13.7.2015  _  s.a. Full Text → S.13
08.9.2017

Former FDA head, Margaret Hamburg, used the federal agency to run a massive conspiracy of racketeering and fraud in order to generate millions of dollars in drug company profits for her husband's hedge fund firm - US District Court Columbia - 11.4.2016 - 1:16-cv-00086-RJL
08.9.2017


Selling pet meds without prescriptions (plea 30 months in federal prison and a fine of $200,000) - US District Court LA ¦ US ICE 11.9.2017
13.9.2017

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WERBUNG  (DAT.)

Hoechst MR - TAVANIC (Levofloxacin) ¦ Ärzte Ztg. 59 1998 S.11
05.08.2017

Sanofi Aventis - TAVANIC (Levofloxacin) ¦ Ärzte Ztg. 102 2008 S.8
05.08.2017

Sanofi Aventis - TAVANIC (Levofloxacin) ¦ Ärzte Ztg. 231 2008 S.37
05.08.2017

medco - Levaquin ¦ Fax September 2010
08.09.2017

BAYER - Veraflox (Pradofloxacin ad us. vet.) ¦ hundkatzepferd 5 4/11 S.00 (4/2011)
05.08.2017

BAYER - Cipro (Video) ¦ Youtube (4/2012)
05.08.2017

BAYER - Veraflox (Pradofloxacin ad us. vet.) ¦ Programmheft 10. Frankfurter Tierärztekongress S.2 (5/2012)
05.08.2017

DS Pharma (Indien) - Levofloxacin ¦ Internet (2/2014)
05.08.2017

BAYER - Veraflox (Pradofloxacin ad us. vet.) ¦ 26. Baden-Badener Fortbildungstage _ Der Kongress für die Kleintierpraxis 27. – 29. März 2014 Vortragsprogramm S.4
05.08.2017

Sarian Healthcarea (Indien) - OFLORA_OZ (Ofloxacin) ¦ Internet (Stand 8/2017)
07.08.2017

RIYA REM (Indien) - LIVOTIN (Levofloxacin) ¦ Internet (Stand 8/2017)
07.08.2017

Accilex Nutricorp (Indien) - LECLEX-0 (Levofloxacin) ¦ Internet (Stand 8/2017)
07.08.2017

Pharmatech Healthcare (Indien) - CIPROTECH (Ciprofloxacin) ¦ Internet (Stand 8/2017)
07.08.2017

Irene Pharma (Indien) - IREFLOX-500 (Levofloxacin) ¦ Internet (Stand 8/2017)
07.08.2017

Green Cross India - LEVERO (Levofloxacin) ¦ Internet (Stand 8/2017)
07.08.2017

CIMS India - LEVODAK (Levofloxacin) ¦ Internet (Stand 8/2017)
07.08.2017
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RECHTSBEISTAND  (SORT. NAME)


Arbeitsgemeinschaft Rechtsanwälte im Medizinrecht e.V., Sindelfingen
05.08.2017

Rechtsanwälte für Patienten e.V., Düsseldorf
05.08.2017


Ankin Law Office LLC, Chicago (IL/US)
31.08.2017

RAe Ciper & Coll, Berlin, Düsseldorf u.a.
05.08.2017

Johnson&Johnson LLP, Beverly Hills (CA/US)
31.08.2017

RAe Quirmbach u. Partner, Montabaur
05.08.2017

Zimmerman|Reed LLP, Minneapolis (MN/US) u.a.
31.08.2017
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MARGINALIA  (DAT.)

Sanofi - Stellenanzeige I (s. „Ihre Aufgaben” •3) ¦ Internet (Stand 9/2016)
06.08.2017

Sanofi - Stellenanzeige II (s. „Ihre Aufgaben” •2) ¦ Internet (Stand 9/2016)
06.08.2017
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TRIVIALES  (DAT.)

Gernand S. et al - Die Rote Liste der Nebenwirkungen ¦ Welt der Wunder 13 (3) S.26 (3/2017)
13.9.2017
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CARTOONS  (DAT.)

Kluge T. - Achillessehne (1/2012)
06.08.2017

Kluge T. - Übersehene Warnungen (1/2012)
09.08.2017

N.N. - Chưa phơi bày hết s tht v VN Pharma ¦ Tui Tr Online 01.9.2017
01.9.2017

Kluge T. - Genesis 3 15 _ Folge des Sündenfalls in der Exegese von Sanofi (9/2017)
04.9.2017










    (Stand 16.08.2017 4160)



SOWEIT IN EINER KATEGORIE WEITERE IN FRAGE KOMMENDE ELEMENTE, INSBES. FIRMEN,
AUTOREN ETC., NICHT GELISTET SIND, ERFOLGT DIESE NICHT-BERÜCKSICHTIGUNG
NICHT AUFGRUND EINER WIE AUCH IMMER ABWERTENDEN EINSTUFUNG DIESER ELEMENTE ! ! !